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发布日期:2019-10-09

药物硼替佐米的缓解率与治疗类型?

对硼替佐米单药治疗的疗效情况,国外临床也有相关描述;对相关药品的缓解率,由独立审评委员会根据Blade等发表的标准确定。出国看病服务机构爱诺美康了解到,完全缓解要求骨髓中浆细胞小于5%,M-蛋白减少100%,免疫固定检测为阴性(IF)。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,相关统计还列出了使用SWOG标准判定的缓解率;SWOG缓解要求血清M-蛋白,减少在75%及以上和尿M-蛋白减少达到90%或更多。出国看病服务机构爱诺美康了解到,对188例患者进行了疗效评价,9例患者因无法数据计量的疾病、不能进行疗效评价,5例患者因有极低的前期治疗,而被排除疗效评价。

98%的受试者,接受了1.3mg/m2的初始剂量,其中28%的受试者在整个试验中维持此剂量,但有33%的受试者在试验过程降低了剂量。出国看病服务机构爱诺美康了解到,63%的受试者在研究过程中,至少保持了一种剂量。


通常在确认完全缓解后,受试者再继续接受本品2个疗程,给药疗程的平均值为6。出国看病服务机构爱诺美康了解到,起效时间中位数为38天(30〜127天),所有受试者存活时间中位数为16个月(1〜18个月);完全缓解上要求骨髓中浆细胞小于5%。

针对部分缓解,要求更少6周两次测定,血清M-蛋白减少多50%和尿M-蛋白减少多90%,钙和骨疾病稳定。出国看病服务机构爱诺美康了解到,临床缓解要求更少6周两次测定,血清M-蛋白减少多75%和尿M-蛋白减少>90%,钙和骨疾病稳定。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,在此研究中,硼替佐米的缓解率与先前治疗的次数和类型无关。骨髓中浆细胞大于50%、或者有细胞遗传学异常的患者,存在缓解下降的可能性。出国看病服务机构爱诺美康了解到,试验中观察到,硼替佐米对13号染色体异常的患者有效。


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