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发布日期:2019-12-08

临床上单抗联用并不完全是理想搭配

一项比较了贝伐珠单抗+替西罗莫司,和贝伐珠单抗+IFN的DI期临床试验,入组了791例初治透明细胞癌患者,随机分入上述的相关2组。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,2组中位PFS分别为9.1个月和9.3个月,OS分别为25.8个月和25.5个月,客观缓解率分别为27.0%和27.4%,2组均无明显差异。

海外医疗服务机构爱诺美康了解到,贝伐珠单抗+替两罗莫司组的副作用,明显高于另一组,主要副作用有黏膜炎症、口腔炎、低磷酸血症、高血糖和高甘油三酯血症,其肺炎发生率为4.8%,但都为1~2级。贝伐珠单抗+IFN组副作用发生率,更高的是中性粒细胞减少。

以上结果提示,贝伐珠单抗+替西罗莫司一线治疗,并不优于贝伐珠单抗+IFN。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,贝伐珠单抗+TKI抑制剂舒尼替尼,和索拉非尼的联合试验前期均有报道,但均有严重副作用;贝伐珠单抗+舒尼替尼出现毒性血管反应,包括肾衰竭和微血管病性溶血性贫血。


而贝伐珠单抗+索拉非尼联合,因为安全用药的需要,要求两个药都要减量。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,这些试验说明,VEGF单抗和VEGFR-TKI联用、并不是一组理想搭配。

又一项试验综合了上述药物分组,该试验分为4组,分别为A组(贝伐珠单抗单药),B组(贝伐珠单抗+替西罗莫司),C组(贝伐珠单抗+索拉非尼),D组(替西罗莫司+索拉非尼),分别人组86、81、87和86例患者。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,结果显示,4组的PFS为8.7、7.3、11.3和7.7个月,差异无统计学意义。

海外医疗服务机构爱诺美康了解到,在3〜4级副作用方面,A组的贝伐珠单抗、只有其他3组副作用的一半;然而,A组却出现了2例死亡。虽然联合用药组的有效率更高,但4组的PFS没有明显差异;这其中,C组的PFS高于其他组,但副作用较大耐受性较差。基于这个临床试验,没有一种联合方案优于贝伐珠单抗单药。


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