海外医疗：培美曲塞在未治疗脑转移中显示出前景
发布日期：2023-12-26据西班牙巴塞罗那 L'Hospitalet 加泰罗尼亚肿瘤研究所/IDIBELL 的医学博士 Ernest Nadal 称，在评估化疗加免疫联合治疗的一线环境中进行的临床试验中，未经治疗的脑转移患者被排除在外或代表性不足。
为了确定化疗联合阿特珠单抗在无症状未治疗脑转移的 NSCLC 患者中的安全性和有效性，Nadal 博士和他在 11 个临床中心的共同研究人员招募了 40 名无 EGFR 或 ALK 基因改变且未治疗IV 期非鳞状 NSLC 患者脑转移。所有入选的患者之前都没有接受过化疗。
患者每 3 周接受卡铂和培美曲塞加阿特珠单抗治疗，持续 4 到 6 个周期，然后用培美曲塞加阿特珠单抗维持治疗直至疾病进展或最多 2 年。共同主要终点是安全性和研究者评估的12 周无进展生存期。在第 12 周时，16 名 (40%) 患者有反应，19 名 (47.5%) 患者中枢神经系统疾病稳定，而 19 名(47.5%) 患者有全身反应。只有四名患者的中枢神经系统和全身反应不一致（两名脑部部分疾病和体部分反应，以及两名脑部疾病稳定和身体部分疾病）。
12 周时，总体无进展生存率为 60%，3-4 级毒性为 27.5%。颅内和全身无进展生存期分别为 6.9 个月（95% CI 4.7-12.1）和 8.9 个月（95% CI 6.7-13.8）。治疗耐受性良好，未观察到五级毒性。5% 或更多患者的治疗相关的 3 级不良事件包括贫血（8 名患者）、背痛（4 名患者）、血小板减少症（2 名患者）和呼吸困难、肺炎和 ALT（各 1 名患者）。三名患者出现 4 级治疗相关不良事件，包括血小板减少症、中性粒细胞减少症和幻觉。“对于未经治疗和无症状脑转移的非鳞状 NSCLC 患者，使用 atezolizumab 加卡铂和培美曲塞进行治疗是安全的，并且产生了有希望的脑无进展生存期，”Nadal 博士说。
