Tivumecirnon 在抑制剂复发性 HNSCC 中显示出活性
发布日期：2024-05-27根据2期FLX475-02试验（NCT03674567）的数据，将tivumecirnon（flx 475）添加到pembrolizumab（Keytruda）中引起了反应，并且在先前暴露于免疫检查点抑制剂的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中耐受性良好。
2024年AACR年会上公布的研究结果显示，在14.8个月的中位随访中（范围为2.2-40.1），所有可评估患者（n = 32）的确认总缓解率（ORR）为15.6%（95% CI，6%-32%），其中完全由部分缓解组成。病情稳定率（SD）和病情进展率（PD）分别为31.3%和53.1%。
值得注意的是，未经证实的ORR为25%（95%可信区间为11%-43%）。在人乳头瘤病毒阳性HNSCC受试者中（n = 18），tivumecirnon联合pembrolizumab的确诊ORR为22.2%（95%可信区间为9%-46%）。该人群的SD和PD发生率分别为27.8%和50%，未确认的ORR为38.9%（95% CI，18%-65%）。
该研究的主要作者医学博士Jameel Muzaffar在接受OncLive采访时表示:“对于接受检查点阻滞剂治疗的（HSNCC）患者来说，确实没有标准的护理。”“因此，这些新的组合出现并表现出如此有前景的反应令人鼓舞。这告诉我们，我们正朝着正确的方向前进。”穆扎法尔是北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学院和杜克癌症研究所医学系的讲师。
Tivumecirnon是一种选择性CCR4拮抗剂，旨在抑制免疫抑制调节性T细胞（Treg）渗入肿瘤微环境。FLX475-02正在评估该药物在晚期癌症患者中的单药治疗和与pembrolizumab的联合治疗。2024年AACR年会上公布的数据集中在一个2期HNSCC患者队列中，这些患者此前接受了免疫检查点抑制剂。主要终点是RECIST v1.1标准的ORR。无进展生存期（PFS）也是一个关键的次要终点。
