Vimseltinib 是弥漫性 TGCT 患者手术的一个突出选择
发布日期：2025-05-09根据R. Lor Randall(医学博士，FACS)的说法，vimseltini(Romvimza)具有可耐受的安全性和精确的作用机制，是弥漫性和有症状的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统治疗设备的有效和有价值的补充。
2025年2月14日，FDA批准vimseltinib用于治疗手术切除可能导致严重发病率或功能受限恶化的TGCT症状患者。1该监管决定得到了3期运动试验(NCT05059262)数据的支持。在运动中，接受vimseltinib治疗的意向性治疗人群中的患者(n = 83)在第25周达到了40%的客观缓解率(ORR)(95% CI，29%-51%)。相比之下，安慰剂组(n = 40)的ORR为0% (95% CI，0%-9%；(差异，40% [95% CI，29%-51%]；P < .0001)。
此外，按照RECIST标准，95%接受vimseltinib治疗的患者肿瘤缩小。从基线到第25周，受影响关节的主动活动范围(ROM)的平均变化和TGCT特定患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)评分均显著高于安慰剂组。Randall在接受OncLive采访时说:“[vimseltini]是多学科团队用于治疗弥漫性TGCT患者的另一种有效药物。疗效已被证实，耐受性极好；这种新药降低了转氨酶和其他肝脏问题的发生率。”
在采访中，Randall讨论了这一批准的意义，强调了为弥漫性TGCT患者开发手术替代方案的重要性，这些患者术后复发的风险很高。他还强调了整形外科医生和医学肿瘤学家之间合作的重要性，以个性化和优化这种疾病患者的治疗方法。
