Liso-Cel 延长了预处理、高风险再灌注 CLL 的反应
发布日期：2025-03-31lisocabtagene maraleucel(liso-cel；根据2024年ASH年会上提交的1/2期TRANSCEND CLL 004试验(NCT03331198)的最新随访数据，Breyanzi)在重度预处理、高风险、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中产生了持久的缓解和延长的生存期。
在中位数为23.8个月的研究随访中(范围为0.4-59.6)，在主要疗效分析组(n = 50)中接受100 x 106 CAR T细胞liso-cel的疗效可评估患者中，完全缓解(CR)/CR伴不完全血液学恢复(CRi)的比率为20% (95% CI，10%-34%)。首次CR/CRi的中位时间为2.1个月(95% CI为0.8-18.0)。
此外，总体缓解率(ORR)为44% (95%可信区间为30%-59%)。部分缓解(PR)/结节性PR (nPR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)和无效缓解(NE)的最佳缓解率分别为24%、42%、8%和6%。首次缓解的中位时间为1.2个月(范围为0.8-17.4)。此外，血液和骨髓中检测不到微小残留病(uMRD4)的比率分别为64% (95% CI，49%-77%)和60% (95% CI，45%-74%)。
“这些数据证实了liso-cel单一治疗在复发/难治性CLL/SLL患者中的持续临床效益和有利的效益风险特征，”研究作者在数据的海报展示中写道。
