等位基因数据证实了 Tabelecleucel 在临床上的益处
发布日期：2025-04-17根据一项3期等位基因试验(NCT03394365)更大规模队列的最新数据，对于患有爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)阳性移植后淋巴增生性疾病(PTLD)的患者(这些患者在造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后接受利妥昔单抗(利妥昔单抗)联合或不联合化疗后难治或复发)，tabeleculucel(Ebvallo)单药治疗具有良好的风险效益。
在第51届EBMT年会上公布的研究结果显示，在所有患者(n = 75)中，tabelecleucel的总体缓解率(ORR)为50.7% (95% CI，38.9%-62.4%)，包括28.0%的完全缓解率(CR)和22.7%的部分缓解率(PR)。对于接受HCT的患者(n = 26)，ORR为50.0%，其中CR率为30.8%，PR率为19.2%。接受实体器官移植的患者(n = 49)的这些比率分别为51.0%、24.5%和26.5%。
所有缓解者(n = 38)的估计中位缓解持续时间(DOR)为23.0个月(95% CI，12.1-不可评估[NE])。对于接受过HCT (n = 13)和实体器官移植(n = 25)的应答者，各自的dor为19.0个月(95% CI，1.5-NE)和NE (95% CI，6.8-NE)。在整个患者群体中，缓解的中位时间(TTR)为1.1个月(95% CI，0.6-9.0)，最佳缓解的中位时间为1.6个月(95% CI，0.6-9.0)。在HCT和实体器官移植组中，中位ttr分别为1.0个月(95% CI，0.6-9.0)和2.0个月(95% CI，0.7-4.7)。这些组中达到最佳反应的时间分别为1.0个月(95% CI，0.6-9.0)和2.1个月(95% CI，0.7-7.3)。
所有患者的12个月总生存率为55.7%。值得注意的是，12个月的OS率在有反应者和无反应者中较高，分别为78.7%和28.2%。总患者人群、有反应者和无反应者的中位OS分别为18.4个月(95% CI，5.7-NE)、NE (95% CI，18.6个月-NE)和3.7个月(95% CI，1.8-11.0)。有反应者的12个月无进展生存率(PFS)为71.9%，中位PFS为23.9个月。
“Tabelecleucel代表了对复发/难治性EBV阳性PTLD患者的一种变革性治疗，”报告作者、伯明翰大学医院NHS基金会信托临床血液学中心的斯里达尔·查甘迪医学博士、MRCP博士和FRCPath在一份数据报告中写道。“[该药物]在这种难以治疗的患者群体中具有有希望的ORR和OS。”
