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Orserdu / elacestrant

发布日期:2025-02-27 17:14:42

ORSERDU.png

适应症:Orserdu适用于治疗绝经后妇女或患有雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的成年男子,这些患者在至少一种内分泌疗法后出现疾病进展。

剂型/给药途径:口服

剂量:Orserdu的推荐剂量为345mg,每日一次,随食物口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

国外批准日期:2023年1月27日

作用机制:Elacestrant 是一种结合雌激素受体 α(ERα)的雌激素受体拮抗剂。在 ER 阳性(ER +)HER2 阴性(HER2 -)乳腺癌细胞中,elacestrant 抑制 17β - 雌二醇介导的细胞增殖,其浓度诱导通过蛋白酶体途径介导的 ERα 蛋白降解。

有效性数据:elacestrant与其他标准内分泌单药治疗(氟维司群或一种芳香化酶抑制剂)相比,在无进展生存期(PFS)方面具有临床上的显著改善,在228例(48%)有ESR1突变的患者中,elacestrant组和氟维司群或芳香化酶抑制剂组的中位PFS分别为3.8个月和1.9个月