Lunsumio / mosunetuzumab-axgb
发布日期:2025-03-05 15:10:13适应症:用于治疗在两个或多个全身治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
剂型/给药途径:静脉
剂量:在第1周期和第2周期中每次给药前进行预用药。
国外批准日期:2022年12月22日
作用机制:Lunsumio是美国FDA批准的第一个CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来激活和重定向患者现有的T细胞,以参与和消除靶B细胞。
有效性数据:在接受Lunsumio治疗的患者中,总有效率(ORR)为80%[95%置信区间(CI):70-88],57%患者维持缓解至少18个月[95%CI:44-70];受访者的中位缓解持续时间(DOR)接近2年[95%CI:10-未达到];完全缓解率(CR)为60% [95%CI:49-70]。