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美国看病：专家谈改善前列腺癌临床试验的设计

罗伯特·德雷塞尔医学博士，血液/肿瘤学部实体瘤肿瘤学副主任兼主任，弗吉尼亚大学癌症中心医学和泌尿学教授，讨论了目前前列腺癌临床试验的缺点以及他认为最大的改进领域。

Dreicer开始说，在设计和解释转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者治疗的临床试验时，最大的挑战之一是在对照组中使用替代性雄激素受体（AR）抑制剂，许多临床医生认为这种药物几乎没有临床效用。Dreicer说，在许多情况下，对照AR抑制剂并不比安慰剂有效多少，这突出了在这些试验中需要积极的对照武器。Dreicer补充说，如果没有足够的比较者，临床医生很难使用国家综合癌症网络指南等工具为患者做出完全知情的治疗决定。

例如，在3期深度试验（NCT02987543）中，接受恩扎卢胺（Xtandi）或醋酸阿比特龙（Zytiga）等新型激素药物治疗后出现疾病进展的mCRPC患者被以2:1的比例随机分配接受奥拉帕利（Lynparza）或医生选择的恩扎卢胺或阿比特龙。在Wambeke等人于2022年在《临床肿瘤学杂志》上发表的一篇文章中，临床医生认为这种控制臂是不够的，因为医生的治疗选择仅限于患者在研究前已经经历疾病进展的药物，并且只有不到20%的患者以前接受过恩扎卢胺和阿比特龙。

研究中还有很大一部分患者没有接受过多西他赛。Dreicer总结说，晚期前列腺癌的一个主要问题是相对缺乏1级证据，这通常会阻碍临床医生推荐某些疗法。