I-DXd 在 ES-SCLC 较高剂量下显示出改善的临床活性
发布日期：2024-09-29根据2024年IASLC世界肺癌大会上提交的2期IDeate-Lung01试验(NCT05280470)的中期分析，Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在重度预处理的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中表现出令人鼓舞的疗效和改善的疗效，特别是12-mg/kg剂量与8-mg/kg剂量相比。
8mg/kg组(n = 46)和12mg/kg组(n = 42)的中位随访时间分别为14.6个月(范围:0.6-17.0)和15.3个月(范围:0.8-20.3)，通过盲法独立中心审查(BICR)确认的总体缓解率(ORR)分别为26.1% (95% CI，14.3%-41.1%)和54.8% (95% CI，38.7%-70在8mg/kg组中，ORR包括1例完全缓解(CR；2.2%)和11个部分反应(PRs23.9%).在12毫克/千克组中，54.8%的有效率包括所有的缓解率。
然而，8-mg/kg组和12-mg/kg组的中位缓解持续时间(DOR)分别为7.9个月(95% CI，4.1-未达到[NR])和4.2个月(95% CI，3.5-7.0)。在8-mg/kg和12-mg/kg组中，疾病控制率(DCR)分别为80.4% (95% CI，66.1-90.6)和90.5% (95% CI，77.4-97.3)。
“实际上，两组的疾病控制率都非常好，”胸科肿瘤学家、纪念斯隆-凯特琳癌症中心副主任Charles M. Rudin医学博士在口头介绍结果时说。“我会指出12毫克/千克的剂量，其疾病控制率为90%——我认为，在复发、转移性小细胞肺癌的背景下，这真的令人印象深刻。”
在2期试验中，ES-SCLC患者(n = 88)被随机分配接受8mg/kg I-DXd静脉注射(n = 46)或12 mg/kg (n = 42)。参加试验的患者患有ES-SCLC，之前接受过1-3个疗程的治疗，包括以铂类为基础的化疗，ECOG表现状态为0或1，RECIST 1.1至少有1个可测量的病变。未经治疗或之前未经治疗的无症状脑转移患者被允许参加。主要终点是BICR的ORR次要终点是由BICR和研究者评估的DOR和无进展生存期(PFS )；总生存期(OS)；DCR；BICR和研究者的治疗反应时间，研究者的ORR和安全性。
