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衣康替尼可安全地减轻淋巴瘤患者接受治疗后的 CRS

发布日期:2024-06-05

在接受axicabtagene ciloleucel治疗的淋巴瘤患者中,预防性给予每日两次200mg剂量的衣康替尼具有良好的耐受性,并降低了细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率和严重程度(Yescartaaxi-cel),根据第50届EBMT年会期间提交的2期试验(NCT04071366)数据。

第14天的CRS发生率评估显示,与安慰剂组(n = 23)相比,衣康替尼组(n = 23)的2级或更高CRS发生率显著降低,2级CRS发生率分别为17.4%和56.5%(95% CI,0.14-0.65;P = .003)。衣康替尼组的CRS总发生率为65.2%,而安慰剂组为87.0%。

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安慰剂组中有65.2%的患者接受了Tocilizumab (Actemra)治疗CRS,而衣康替尼组中有17.4%的患者接受了该药物治疗,安慰剂组中还有13.0%的患者接受了地塞米松治疗。在衣康替尼组,CRS发作的时间为2天(范围0-8),2级或更高级别的CRS的中位持续时间为2天(范围1-8)。在安慰剂组,这些范围分别是3天(范围0-9)和2天(范围1-5)。

在第28天,衣康替尼治疗组的估计无CRS生存率为70% (95% CI,47%-84%),而安慰剂组为26% (95% CI,11%-45%)。衣康替尼组2级或以上CRS的发生率为17.4%,安慰剂组为47.8%。此外,接受tocilizumab治疗CRS的患者比例在衣康替尼组(8.7%)高于安慰剂组(26.1%)。没有患者需要皮质类固醇治疗任何一组的CRS,衣康替尼组有1例患者在第28天之前死亡。

安慰剂组4.3%的患者接受了ICANS的地塞米松治疗,而衣康替尼组为30.4%,安慰剂组另有4.3%的患者接受了siltuximab (Sylvant)治疗。在衣康替尼组,ICANS发作的时间为5天(范围4-9),任何级别ICANS的中位持续时间为2天(范围2-11)。在安慰剂组,这些范围分别为6.5天(范围,2-11)和3.5天(范围,2-13)。

然而,与安慰剂相比,衣康替尼组3/4级中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率较高,在第28天未得到解决,两组之间的严重感染率相似。