围手术期阿替唑单抗加化疗不能改善三阴性乳腺癌 EFS
发布日期：2025-02-19来自3期NSABP B-59/GBG-96-GeparDouze试验(NCT03281954)的结果显示，在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，与新辅助安慰剂加化疗，然后是辅助安慰剂相比，阿替唑单抗(Tecentriq)加新辅助化疗，然后是辅助安慰剂，并没有显著提高无事件生存率(EFS)。
在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的结果显示，在46.9个月的中位随访中，阿替唑单抗/化疗组的4-EFS率为85.2% (95% CI，82.4%-87.7%)，而安慰剂/化疗组为81.9% (95% CI，78.9%-84.6%)，差异无统计学意义(HR，0.8；95% CI，0.62-1.03)；P = .08)。除了临床淋巴结状态外，所有患者亚组都没有获益，在临床淋巴结状态阳性患者中，阿替唑单抗有明显优势(P = .039)。
阿替唑单抗组在4年内没有总体生存期(OS)获益，其比率为90.2% (95% CI，87.7%-92.3%)，而安慰剂组为89.5% (95% CI，86.9%-91.5%)(HR，0.86；95% CI，0.62-1.19)。研究人员确实注意到，在新辅助化疗中添加阿替唑单抗可将病理完全缓解(pCR)率提高63%，而安慰剂组为57%。
“虽然不符合主要终点的疗效标准，但该结果支持潜在生物标志物的转化研究，以确定三阴性乳腺癌患者的亚群，这些患者可能受益于新辅助/辅助治疗的检查点抑制剂，”论文作者Charles Geyer，MD，匹兹堡大学医学中心说。该试验的安全性分析包括了最初随机分配的1550名患者中的1532名。结果显示，两组在治疗中出现的不良事件(TEAEs)的发生率方面几乎没有差异。
