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卡姆利单抗/化疗可能是早期三阴性乳腺癌新辅助选择

发布日期:2025-01-16

根据3期CamRelief研究(NCT04613674)的数据,与单纯化疗相比,在新辅助强化化疗中加入camrelizumab显著提高了病理完全缓解(pCR)率,并显示出早期或局部晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者生存率提高的趋势。

这些发现在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出,并发表在JAMA上,2表明在所有患者中,camrelizumab方案(n = 222)引起的pCR率为56.8%,而单独化疗(n = 219)引起的pCR率为44.7%,相当于两组之间有12.2%的差异(95% CI,3.3%-21.2%;单侧P = .0038)。

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值得注意的是,加用camrelizumab对pCR的益处被证明在所有被检测的亚组中基本一致,包括高风险类别。具体来说,在III期疾病患者中,camrelizumab联合化疗(n = 79)诱导的pCR率为49.4%,而单纯化疗(n = 79)诱导的pCR率为38.0%,两组间差异为11.4%(95% CI为-4.0%至26.8%)。在接受坎珠单抗联合治疗(n = 154)或单纯化疗(n = 157)的淋巴结阳性患者中,相应的pCR率为57.8%和42.7%,相当于两组间有15.1%的差异(95% CI,4.13%-26.1%)。N3阳性患者中,采用坎珠单抗/化疗的pCR率为52.2%(n = 23),而采用单纯化疗的pCR率为29.4%(n = 17)。

无事件生存率(EFS)、无疾病生存率(DFS)和远处无疾病生存率的早期趋势补充了用坎珠单抗加化疗观察到的pCR益处。“我们的数据支持camrelizumab加化疗作为治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的一种潜在的新辅助治疗选择,”复旦大学上海癌症中心和中国复旦大学上海医学院乳腺癌重点实验室的志邵明医学博士在数据介绍中说。

大约15%的乳腺癌病例为三阴性,这种疾病亚型已知具有较高的复发率和较差的生存结果。对于早期三阴性乳腺癌患者,标准治疗方法是蒽环类药物联合环磷酰胺(AC ),之后或之前使用紫杉烷。邵说,剂量密集的AC已被证明有效地显著降低了这些患者的复发和死亡率。然而,将铂结合到方案中导致了更好的PCR。尽管迄今取得了进展,但仍需要新的方法来进一步改善结果。