Orca-T 导致 HCT 后高危恶性血液病回顾性 OS 改善
发布日期:2024-12-27根据1b期试验(NCT04013685)的数据,在接受异基因造血干细胞移植(allo-HCT)的高危恶性血液病患者中,使用Orca-T治疗可降低移植物抗宿主病(GVHD)的发生率、降低感染率和提高总生存率(OS)。此外,与CIBMTR注册中心接受移植后环磷酰胺治疗的患者相比,该患者群体的总生存率有所改善。
在2024年ASH年会上发表的研究结果显示,在该研究的1b期部分(n = 154)接受Orca-T治疗的患者的1年、2年和3年OS率分别为88% (95% CI,83%-94%)、80% (95% CI,74%-87%)和76% (95% CI,69%-84%)。
在选择与CIBMTR注册进行回顾性比较的队列中,在1b期研究中接受Orca-T治疗的患者(n = 77)的1年OS率为96% (95% CI,88%-99%),相比之下,接受移植后环磷酰胺治疗的患者(n = 293)的1年OS率为82% (95% CI,78%-87%)。2年总生存率分别为88% (95%可信区间为78%-94%)和73% (95%可信区间为68%-79%)。三年总生存率分别为86% (95%可信区间为73%-92%)和67% (95%可信区间为61%-74%)。
“在同种异体HCT移植领域有两种新兴策略:Orca-T和移植后环磷酰胺。[两者]仍然需要数据来确定它们是否会成为清髓性条件作用领域的标准,但它们看起来都很有希望,”首席研究作者凯斯宾·奥利艾,医学博士,MS,在接受OncLive采访时说。“Orca-T通过使用他克莫司的单药GVHD预防,实现了低非复发死亡率和低毒性,相比之下,移植后环磷酰胺方法通常依赖3种免疫抑制剂来实现更低的非复发死亡率和毒性。”
奥利艾是韦斯特伍德癌症中心的医学肿瘤学家,也是加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院的临床讲师。在陈述中,Oliai指出,移植相关死亡率的潜在性目前限制了异体HCT的广泛应用,特别是在老年患者中。传统移植的特点是不同细胞类型的异质混合,而Orca-T是一种精密工程细胞疗法,由专有的成分确定的干细胞和T细胞组成。