Palbociclib 联合治疗可延长乳腺癌的无瘤生存期
发布日期：2025-02-11根据2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交的3期AFT-38 PATINA试验(NCT02947685)的结果，在激素受体(HR)阳性、HER2阳性的转移性乳腺癌患者中，在一线维持设置中添加palbociclib加标准护理(SOC)抗HER2和内分泌治疗，在无进展生存期(PFS)方面产生了具有统计意义和临床意义的改善。
Dana-Farber癌症研究所的Otto Metzger医学博士在他的陈述中说:“我们的结果确实加强了克服对抗HER2疗法和内分泌疗法的耐药性的强大科学原理。Palbociclib联合抗HER2治疗和内分泌治疗的中位PFS为44.3个月(95% CI，32.4-60.9)，而仅使用抗HER2治疗和内分泌治疗的中位PFS为29.1个月(95% CI，23.3-38.6)(HR，0.74；95% CI，0.58-0.94；未分层的单侧P = .0074)。存活且无疾病的患者中位随访时间为52.6个月。
以前，抗HER2疗法显著提高了乳腺癌患者的存活率，约15%至20%的乳腺癌过度表达HER2。Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂，以前被批准用于激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌成年患者，根据治疗方案，可以使用芳香化酶抑制剂或氟维司群。
“在HER2阳性疾病中阻断CDK4/6有很强的理由，”Metzger解释说。“细胞周期蛋白D1-CDK4轴对于HER2阳性疾病中生长的启动和维持是必需的。同一轴驱动对HER2途径阻断的抗性。这种联合的CDK4/6和HER2抑制已经显示出协同作用，并且在临床前模型中具有显著的抗肿瘤活性。”
随着患者总体PFS的改善，研究人员还在PFS的亚组分析中观察到HR有利的患者。在之前接受抗HER2治疗的患者中，HR为0.76 (95% CI，0.57-1.01)；在那些以前没有抗HER2治疗的患者中，0.68 (95% CI，0.543-1.07)；在对诱导完全应答或部分应答有最佳应答的患者中，0.76 (95% CI，0.57-1.02)；而在对诱导稳定疾病反应最好的患者中，为0.72 (0.47-1.12)。
