扎尼达单抗被证明在预处理的胆道癌中是有效的
发布日期：2024-12-24根据James J. Harding，MD.1，FDA加速批准zanidatamab-hrii (Ziihera)用于先前治疗过HER2阳性胆道癌且免疫组织化学(IHC)评分为3+的患者，填补了治疗有限的领域的需求，并且正在对一线联合治疗方案中的药物进行评估。
2b期赫里松-BTC-01试验(NCT04466891)的研究结果支持2024年11月的监管决定，并表明在患者(n = 62)中使用双特异性HER2导向抗体治疗产生了52%的客观缓解率(ORR)(95% CI，39%-65%)。中位缓解持续时间(DOR)为14.9个月(95% CI，7.4-不可估计)，44%的缓解者经历了至少12个月的缓解。
Harding在接受OncLive采访时说:“这代表了首次加速批准在胆道癌中使用(双重)HER2靶向(双特异性抗体)”。
“Zanidatamab在HER2扩增的胆道癌患者中表现出优异的抗肿瘤活性和耐受性。这非常令人兴奋，为患有非常难以治疗的疾病的患者提供了一种新的治疗选择。”在采访中，Harding强调了zanidatamab的数据以及该药物如何适应治疗模式；Harding是纽约州纽约市纪念斯隆-凯特琳癌症中心的助理主治医师。
