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FDA 批准索托拉昔布联合帕尼单抗治疗突变结直肠癌

发布日期:2025-02-13

监管机构根据3期CodeBreaK 300试验(NCT05198934)的结果,批准sotorasib (Lumakras)和panitumumab (Vectibix)的组合用于患有KRAS G12C突变转移性结直肠癌的成年患者。

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这些患者之前接受了基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。接受960mg sotorasib加panitumumab治疗的患者(n = 53)的疾病进展或死亡风险比研究者选择的三氟尿苷/替匹罗星(Lonsurf)或regorafenib(Stivarga;n = 54HR,0.48;95% CI,0.3-0.78;P = .005)。