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UGN-102 在低级别中等风险的 NMIBC 中能诱导 CR 率

发布日期:2025-04-14

根据2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的3期ENVISION (NCT05243550)和ATLAS (NCT04688931)研究的分析结果,UGN-102在低度、中度风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中产生了强劲、持久的反应。

在单组ENVISION试验中,接受UGN-102 (n = 240)治疗的79.6% (95% CI,73.9%-84.5%)复发性疾病患者在3个月时达到完全缓解(CR),估计的12个月CR率为82.3% (95% CI,75.9%-87.1%)。

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在随机ATLAS试验中,64.8% (95% CI,56.3%-72.6%)的新诊断或复发疾病患者接受了UGN-102治疗,随后进行或不进行经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBTn = 142)与63.6% (95% CI,55.0%-71.5%)接受TURBT (n = 140)的患者相比,在3个月时获得CR。Kaplan-Meier估计的12个月CR率分别为79.7% (95% CI,69.3%-86.9%)和67.7% (95% CI,55.8%-77.1%)。

“这些结果表明,在新诊断或复发的低级别、中等风险NMIBC患者中,用UGN-102治疗导致了高且具有临床意义的持久CR率,”主要研究作者Sandip M. Prasad,医学博士,新泽西大西洋医疗集团莫里斯敦医疗中心,和合著者在数据的海报展示中写道。