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美国看病：Zamto-Cel 的背景和 DALY II 相关设计

除了靶向CD19和CD20，zamto-cel是一种非冷冻保存的CAR T细胞疗法，静脉到静脉的时间为12到14天。沙阿说:“这些细胞都是新鲜收集的，并被送到中心设施进行生产，然后在生产结束时收获后新鲜运送，这意味着淋巴细胞的去除在生产过程中开始，使患者能够从单采开始在非常短的时间内获得CAR T细胞治疗。”

DALY II美国招募了患有复发/难治性DLBCL的成年患者，他们之前接受了至少2个疗程的治疗，并且根据Lugano 2024标准具有可测量的疾病。值得注意的是，沙阿在采访中解释说，事先接受任何汽车T细胞疗法是不允许的。

在第-5天至第-3天，接受淋巴细胞清除化疗的登记患者，包括每天30 mg/m2的氟达拉滨加300 mg/m2的环磷酰胺；或在第4天和第3天每天90 mg/m2的苯达莫司汀。然后，患者接受目标剂量为2.5 x 106 CAR T细胞/kg的zamto-cel。

ORR作为试验的主要终点。次要终点包括1个月和6个月的CR率、DOR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性、药代动力学(PK)和复发时CD19/CD20抗原表达。