Obe-Cel 与低风险 CAR-HT 评分的改善结果相关
发布日期：2025-02-22用obecabtagene autol eucel(OBE-cel；Aucatzyl)与具有低风险CAR-HEMATOTOX (CAR-HT)评分的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者相对于具有高风险评分的患者的预后改善相关，根据2025年移植和细胞治疗会议上提交的1/2期FELIX试验(NCT04404660)的分析数据。
研究期间接受obe-cel治疗的患者(n = 127)根据低风险或未知(n = 25)或高风险(n = 102) CAR-HT评分分为亚组。在中位数为21.5个月的随访中(范围为8.6-41.4)，低风险组患者的总体缓解率(ORR)为96.0% (95% CI，79.6%-99.9%)，而高风险组患者的总体缓解率为73.5% (95% CI，63.9%-81.8%)。此外，20.8%的低风险组患者进行了异基因干细胞移植(allo-SCT)，而高风险组患者为17.3%。
在低风险组中，中位缓解持续时间(DOR)、无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)均不可评估(NE)。在高危组中，患者经历的中位DOR为14.2个月(95% CI，8.2-NE)，中位EFS为9.0个月(95% CI，5.8-15.1)，中位OS为14.1个月(95% CI，10.7-17.1)。
“在这个患者群体中，冠心病风险评分与疾病负担相关，”首席研究作者，医学博士卡拉姆吉特·桑德胡在数据介绍中说。“血液毒性的风险分层可以为治疗获益的可能性提供早期指标，并指导其中一些亚组的治疗决策。”
2024年11月，根据FELIX之前报告的数据，FDA批准obe-cel用于治疗复发或难治性B细胞前体ALL的成年患者。深入研究CAR-HT分析方法，创建CAR-HT模型的目的是根据接受CAR T细胞治疗前的血液毒性风险，将大B细胞淋巴瘤患者分组。FELIX研究调查人员将该模型用于复发/难治性B细胞淋巴瘤，目的是评估其作为obe-cel治疗获益早期指标的潜在作用。
