有关转移性三阴性乳腺癌中性粒细胞减少的发生率
发布日期：2025-04-05根据在第42届迈阿密乳腺癌年会上发表的一项回顾性现实世界研究的结果，sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)对于治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者是安全有效的。研究结果显示，在2023年12月31日，数据截止和8.7个月的中位随访(IQR，4.5-14.6)，在二线或以后接受sacituzumab govitecan的真实世界患者(n = 381)实现了11.3个月的中位总生存期(OS)(95% CI，10.0-12.9)。12个月和24个月的总生存率分别为47% (95%可信区间，41%-52%)和19% (95%可信区间，14%-25%)。
在sacituzumab govitecan治疗期间，25%的患者出现2级中性粒细胞减少症；27%的患者在治疗期间经历了3/4级中性粒细胞减少症。大多数患者(59%)接受伴随的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)；从开始使用sacituzumab govitecan到首次使用G-CSF的平均时间为12天(IQR，8-30天)。
在接受任何G-CSF预防的患者中，2级和3/4级中性粒细胞减少症的发生率分别为13%和10%(n = 117)。在未接受G-CSF治疗的患者(n = 156)中，这两个比率分别为28%和13%。在仅接受初级G-CSF预防的患者(n = 77)中，2级和3/4级中性粒细胞减少症的报告率均为4%。
“医生需要了解中性粒细胞减少症的管理和sacituzumab govitecan在现实世界中的有效性，”Rita Nanda博士和合著者在该结果的海报演示中写道。“在接受G-CSF预防治疗的患者中，2级和3/4级中性粒细胞减少症的发生率较低，这表明预防性使用G-CSF可以有效控制sacituzumab govitecan相关的中性粒细胞减少症。”南达是乳腺肿瘤项目的负责人，也是伊利诺伊州芝加哥大学医学院的副教授。
2021年4月，sacituzumab govitecan获得了FDA的常规批准，可用于治疗接受过2次或2次以上全身治疗(包括至少1次转移性疾病治疗)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。2监管决定得到了3期ASCENT试验(NCT02574455)结果的支持，该试验表明，接受sacituzumab govitecan (n = 267)的患者的中位无进展生存期为4.8个月(95% CI为4.1-5.8)，而接受该试验的患者的中位无进展生存期为1.7个月HR，0.43；95% CI，0.35-0.54；P < .0001)。中位OS分别为11.8个月(95% CI，10.5-13.8)和6.9个月(95% CI，5.9-7.6)(HR，0.51；95% CI，0.41-0.62；P < .0001)。
