Nivolumab 加 Ipilimumab 获欧盟批准作为一线不可切除 HCC
发布日期：2025-03-30欧洲委员会(EC)已批准nivolumab (Opdivo)与ipilimumab (Yervoy)联合用于不可切除或晚期肝细胞癌成年患者的一线治疗(HCC)。该监管决定得到了3期CheckMate 9DW试验(NCT04039607)结果的支持，该试验比较了nivolumab加ipilimumab与lenvatinib (Lenvima)或sorafenib (Nexavar)单药治疗初治不可切除HCC患者的疗效。
2025年胃肠癌研讨会期间提交的研究更新数据表明，在35.2个月的中位随访(范围，26.8-48.9)中，接受联合治疗(n = 335)的患者实现了23.7个月的中位总生存期(OS)(95% CI，18.8-29.4)，而对照组(n = 333HR，0.79；95% CI，0.65-0.96；2 24个月的总生存率分别为49% (95%可信区间，44%-55%)和39% (95%可信区间，34%-45%)，36个月的总生存率分别为38% (95%可信区间，32%-43%)和24% (95%可信区间，19%-30%)。
“欧盟委员会对[nivolumab] plus [ipilimumab]的批准增加了越来越多的证据，证明了双重免疫疗法的价值，并代表了一种重要的新治疗选择，可以延长HCC患者的生存期，”MSCE百时美施贵宝副总裁兼Opdivo全球项目负责人Dana Walker博士在新闻发布会上说。 “这一批准标志着我们致力于改善肝癌患者预后的一个重要里程碑。我们期待将这种新的一线治疗方案带给欧盟的患者。”
