Imulnestrant 加 Abemaciclib 延长了晚期乳腺癌患者 PFS
发布日期：2025-03-29EMBer-3试验(NCT04975308)的结果显示，使用imlunestrant (LY3484356)，一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) (LY3484356)，加上abemaciclib (Verzenio)，在雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中，与标准护理(SOC)内分泌治疗相比，无进展生存期(PFS)显著延长，与ESR1突变状态无关。
这些数据在第42届迈阿密乳腺癌年会上作为encore报告提出，也证明了虽然在整个研究人群中，单一药物Imlunestrant并没有产生优于标准护理(SOC)内分泌治疗的PFS，但在ESR1突变患者亚组中，观察到单一治疗的PFS改善具有统计学意义。
在所有患者中，imlunestrant加abemaciclib (n = 213)可降低43%的进展或死亡风险(HR，0.57；95% CI，0.44-0.73；P < .001)。根据研究者评估，imlunestrant联合abemaciclib组(n = 213)的中位PFS为9.4个月(95% CI，7.5-11.9)，而imlunestrant组(n = 213)的中位PFS为5.5个月(95% CI，3.8-5.6)。值得注意的是，对雌激素单药治疗与雌激素加阿贝伐单抗的疗效分析仅限于与联合用药组的患者同时入选的雌激素单药治疗人群。
对于接受单一激素治疗的全部研究人群中的患者(n = 331)，中位PFS为5.6个月(95% CI，5.3-7.3)，而接受SOC内分泌治疗的患者为5.5个月(95% CI，4.6-5.6)(n = 330；HR，0.87；95% CI，0.72-1.04；P = .12)。两个治疗组之间没有观察到无ESR1突变患者的PFS有统计学差异(HR，1.00；95% CI，0.79-1.27)。
FACP医学博士Komal L. Jhaveri和他的同事在一份数据简报中写道:“在ESR1突变人群中使用imlunestrin单药治疗的疗效和在关键亚组人群中使用imlunestrin加abemaciclib治疗的疗效，以及盲法独立中心审查BICR得出的总体缓解率[ORR]和PFS的第二终点也支持主要结果。”Jhaveri是内分泌治疗研究项目的负责人，早期药物开发服务的临床主任。
