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一线 Ribociclib 加 ET 治疗阴性转移性乳腺癌的安全性

发布日期:2025-04-09

ribociclib (Kisqali)加内分泌治疗在一线激素受体(HR)阳性/HER2阴性转移性乳腺癌环境中的安全性,根据第42届迈阿密乳腺癌年会上提交的2项观察性、回顾性数据库研究的结果得到了证实。

“从电子健康记录[EHR]和Komoda研究数据库[KRD]对2018年至2022年在HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中ribociclib一线真实世界使用的分析反映了KRD从2022年开始使用的增加。在现实世界中,在所有队列以及65岁及以上的患者中,ribociclib特别关注的不良反应[AE]的发生率与已发表的随机对照试验数据相当,”Sarah Sammons,MD在数据的海报演示中写道。

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此外,现实世界中的剂量模式通常遵循ribociclib的标签。大多数患者(84.72%)每天接受一次600 mg的CDK4/6抑制剂,这是晚期或转移性疾病患者的药物标签上的推荐剂量,3一些患者每天接受一次400 mg (7.24%)或200 mg (4.56%)的药物。

根据在EHR和KRD进行的真实世界研究,所有队列中的患者都有发生中性粒细胞减少症(分别为367和333例)、肝酶/转氨酶水平升高(366例;n = 349),QT间期延长(n = 373n = 346)以53.4%和21.3%的比率经历了所述事件的新发作;9.0%和4.6%;分别为4.0%和2.0%。

此外,EHR研究了至少65岁(n = 183)和75岁及以上(n = 65)患者中耐受性相关疾病的新发病例。这些患者经历了中性粒细胞减少症的新发作(50.8%;47.7%),肝酶/转氨酶水平升高(10.9%;13.8%),QT间期延长5.5%;3.1%).根据KRD,有发生中性粒细胞减少症(n = 56)、肝酶/转氨酶水平升高(n = 57)和QT间期延长(n = 57)风险的65岁及以上老年人经历了事件的新发作,其发生率分别为14.3%、3.5%和1.8%。