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Sacituzumab 在真实 mTNBC 人群中保持了有效性!

发布日期:2025-03-21

根据一项回顾性分析的结果,sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)在二线或二线治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中的疗效和安全性结果与先前临床试验和现实研究中观察到的结果相似。

在第42届迈阿密乳腺癌年会上发表的数据显示,在中位随访10.0个月(范围0.6-51.3)时,在二线或更晚设置中接受sacituzumab govitecan的患者(n = 409)的中位真实世界总生存期(OS)为11.3个月(95% CI,10.0-12.8)。12个月和24个月的OS率分别为47.5% (95% CI,42.4%-52.4%)和22.5% (95% CI,17.8%-27.5%)。

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中位真实无进展生存期(PFS)为5.0个月(95% CI,4.4-5.5)。3个月和6个月的PFS率分别为66.8% (95% CI,62%-71.2%)和42.4% (95% CI,37.5%-47.2%)。

关于安全性,在整个研究人群中,根据结构化实验室结果的手工图表摘要,68.7%的患者患有中性粒细胞减少症,从sacituzumab govitecan开始到中性粒细胞减少症发作的中位时间为8天。此外,60.4%的患者在sacituzumab govitecan治疗期间使用粒细胞集落刺激因子作为一级预防(21.5%)、二级预防(27.4%)和仅作为中性粒细胞减少症的治疗(11.5%)。总体而言,通过手动治疗收集的最常见不良反应(AE)为疲劳(47.4%)、腹泻(38.1%)、中性粒细胞减少症(34.7%)和恶心(32.0%)。

“安全性和有效性与以前的研究结果一致,即使在这个种族多样化的现实世界人口中,与关键的临床试验相比,更多的患者处于更高的ECOG表现状态,”首席研究作者,宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心的维克拉姆·c·戈兰特拉医学博士和合著者在一份数据的海报演示中写道。