在 ER+/HER2 阴性乳腺癌中，Elacestrant 可改善 PFS
发布日期：2025-03-24根据在第42届迈阿密乳腺癌年会上发表的3期EMERALD试验(NCT03778931)的事后亚组分析，Elacestrant (Orserdu)与使用芳香酶抑制剂或氟维司群(Faslodex)的标准护理(SOC)疗法相比，在雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中，延长了无进展生存期(PFS)。
在具有高VAF的患者中，elacestrant (n = 35)的中位PFS为9.13个月(95% CI，2.20-24.25)，而SOC(n = 44；HR，0.364；95% CI，0.185-0.690)。在VAF低的患者中，elacestrant (n = 42)和SOC (n = 37)的中位PFS分别为8.61个月(95% CI，5.49-10.84)和1.87个月(95% CI，1.87-3.75)(HR，0.509；95% CI，0.259-0.990)。此外，VAF水平不影响elacestrant的PFS获益，高水平组的中值为9.13个月，低水平组为8.61个月(HR，0.84；95% CI，0.43-1.67；P =.6)。
“在长期内分泌治疗和CDK4/6抑制的患者中，ESR1和PIK3CA突变都被认为是癌症增长的驱动因素，但即使在低VAF下，ESR1突变也变得具有临床意义，Aditya Bardia，MD，MPH，FASCO，首席研究作者和UCLA Health的Jonsson综合癌症中心血液/肿瘤学部门的医学教授在海报中写道，在ESR1和PIK3CA突变的情况下，elacestrant与ER阳性、HER2阴性转移性乳腺癌中位PFS与SOC的改善相关，与ESR1突变变体的类型和VAF水平无关。"
此前，研究人员报道了在ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中，使用elacestrant与SOC内分泌治疗相比，PFS有显著改善，安全性可控(HR，0.55；95% CI，0.39-0.77；p = . 0005)。
值得注意的是，先前接受内分泌治疗和CDK4/6抑制至少12个月的患者从elacestrant中获益更大(HR，0.41；95% CI，0.26-0.63)。3此外，elacestrant的PFS益处在所有ESR1突变变异体中都得到了维持，包括D538G、Y537S和Y537N，这些变异体构成了约90%的ESR1突变癌症。
