在真性红细胞增多症患者中,鲁斯佛肽符合缓解终点
发布日期:2025-03-13当rusfertide与标准护理(SOC)疗法结合使用时,与安慰剂相比,它改善了静脉切开术依赖性真性红细胞增多症患者的反应,这符合3期验证研究的主要终点(NCT05210790)。
在第20周和第32周,rusfertide组的临床缓解率为77%,而安慰剂组为33%(P < . 0001)。此外,还满足了4个重要的次要终点。在第0至32周,rusfertide组平均接受0.5次静脉切开术,而安慰剂组平均接受1.8次静脉切开术(P < .0001)。与安慰剂相比,使用PRPMIS Fatigue SF-8a和MFSAF TSS-7,Rusfertide还导致了更好的血细胞比容控制和改善的患者报告结果。
character的Arturo Molina医学博士在新闻发布会上说:“3期验证研究在主要终点和所有关键次要终点的积极结果提供了令人信服的证据,证明rusfertide作为第一类红细胞增多症特异性药物的潜力,可解决尽管SOC治疗仍无法实现足够红细胞压积控制的PV患者未满足的医疗需求。”