IDE937 在含有 MTAP 缺失的尿路上皮癌中产生反应
发布日期:2024-09-09根据2期剂量扩大试验(NCT04794699)的结果,在患有局部晚期或转移性尿路上皮癌或含有MTAP缺失的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的患者中,使用有效的、选择性的、潜在的一流MAT2A抑制剂IDE397治疗诱导了反应。
结果显示,可评估疗效的患者(n = 18)的总缓解率为38.9%,其中包括1例完全缓解(CR)和6例部分缓解(PRs)。在尿路上皮癌患者中观察到CR和2例PRs,在非小细胞肺癌患者中报道了3例PRs。
此外,1例尿路上皮癌患者和1例非小细胞肺癌腺癌患者的2份pr正在等待确认,其中1例患者的靶病变肿瘤缩小了100%。10例患者病情稳定,疾病控制率为94%。据报道,78%的患者肿瘤缩小。
IDEAYA Biosciences首席医疗官Darrin Beaupre博士在新闻发布会上表示:“我们对IDE397在30毫克,每天一次的扩展剂量下观察到的初步临床疗效和良好的安全性感到非常鼓舞,包括RECIST 1.1[标准]对[MTAP缺失尿路上皮癌和肺癌患者]的多次PRs反应和1次CR。”“此外,在此扩大剂量下,我们观察到有利的不良[作用(AE)]特征,没有药物相关的严重AE和中个位数百分比的3级或更高的药物相关AE,我们认为这有可能延长给药和联合用药的持续时间。”
2期剂量扩大研究源于1期剂量递增研究,该研究评估了局部晚期或转移性实体瘤成人患者中的IDE397,这些患者含有MTAP缺失。正在进行的研究招募了至少18岁的患者,这些患者在至少1次既往治疗后经历了疾病进展或对额外的标准治疗不耐受,需要MTAP或MTAP缺失的纯合缺失。