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cerasertib / olaparib对铂敏感的复发性卵巢癌有效

发布日期:2024-08-21

根据2024年ASCO年会上分享的2期CAPRI试验(NCT03462342)队列A的数据,无论同源重组缺陷(HRD)状态如何,ceralasertib (AZD6738)和olaparib (Lynparza)的联合治疗在铂敏感、复发性、高级浆液性卵巢癌患者中表现出临床活性。

研究结果显示,队列A中接受ceralasertib加olaparib治疗的患者(n = 37)的总体缓解率(ORR)为49%,其中包括3名完全缓解(CR)患者和15名部分缓解(PR)患者。17名患者病情稳定,2名患者病情恶化。

此外,HRD阴性疾病患者(n = 20)的ORR为45%,HRD阳性疾病患者(n = 13)的ORR为53%,HRD状态未知的患者(n = 4)的ORR为50%。“cerasertib[plus]olaparib[在铂敏感的复发性高级别卵巢癌[患者]中表现出]临床活性,无论HRD状态如何,”Fiona Simpkins,MD在一次数据陈述中表示。“联合用药的毒性与奥拉帕尼单药相似,可以耐受。”

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Simpkins是希拉里·摩根和米切尔·摩根总统在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的杰出女性健康教授,是宾夕法尼亚大学和宾夕法尼亚医院妇产科的妇科肿瘤主治医师,也是费城Penn Medicine Health System的临床和转化妇科肿瘤研究主任。

此前在2021年ASCO年会上,研究人员提交了来自CAPRI研究的队列C数据,该研究招募了铂敏感、HRD阳性、高级别浆液性卵巢癌患者,这些患者对PARP抑制具有获得性耐药性(n = 12)。在该患者群体中,ceralasertib加olaparib的ORR为50%,中位无进展生存期(PFS)为7.5个月(95% CI为4.7-15.1)。

CAPRI是一项开放性、非随机试验,包括4个队列。队列A包括未选择HRD的铂敏感疾病患者,以及之前使用PARP抑制剂后未出现疾病进展的患者;队列B以铂类耐药疾病患者为特征;队列C评估了先前使用PARP抑制剂后病情进展的HRD阳性患者;群组D是剂量探索组。为了符合队列A的资格,患者需要至少18岁,具有组织学或细胞学确认的复发性高级浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌,且没有可用的标准治疗措施。允许患者患有BRCA未突变的疾病或未知的BRCA突变状态。允许携带种系BRCA突变的患者包括在群组A中;然而,最多允许10名BRCA突变患者加入队列。