IMNN-01 加围手术期化疗能改善晚期卵巢癌患者的 OS
发布日期：2024-08-08根据2期OVATION 2试验(NCT03393884)的topline数据，与新诊断的晚期卵巢癌患者单独进行标准护理(SOC)围手术期化疗相比，在新辅助和辅助化疗中加入IMNN-001并进行间隔减瘤术或细胞减灭术，可改善总生存期(OS)。
IMUNON公布的研究结果显示，在意向性治疗(ITT)人群中，接受IMNN-001联合化疗的患者与接受SOC化疗的患者相比，中位OS增加了11.1个月(HR，0.74)。IMNN-001组的患者也比SOC组的患者在无进展生存期(PFS)方面取得了3个月的改善(HR，0.79)。
值得注意的是，任一组中约90%的患者接受了至少20%的方案指定治疗，在该人群中，IMNN-001加化疗产生了15.7个月的OS增加(HR，0.64)。此外，近40%的患者接受了PARP抑制剂，IMNN-001组的中位OS未达到，而对照组的中位OS为37.1个月(HR，0.41)。
OVATION 2的全部数据将在即将举行的医学会议上展示，IMUNON预计将与FDA举行一次2期结束会议，以确定协议a 3期试验，该公司预计将在2025年第一季度启动。“这些强有力且具有临床意义的2期结果非常令人鼓舞，表明IMNN-001可能改善晚期卵巢癌妇女的结果。在短期内，我们期待尽快将我们的治疗方法推进到3期关键研究，”IMUNON总裁兼首席执行官Stacy Lindborg博士在新闻稿中表示。
“多年来，需要新辅助治疗的晚期卵巢癌女性的治疗选择进展有限，这些患者的预后仍然很差。我们的目标是让IMNN-001在超过30万名被诊断患有这种致命疾病的女性的治疗方案中发挥重要作用。”
