非小细胞肺癌未来的围手术期试验设计需要调整
发布日期：2024-09-01在2024年7月25日召开的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议上，从治疗期获益的角度讨论了新辅助药物durvalumab (Imfinzi)加化疗以及辅助药物durvalumab的疗效，此后，durvalumab方案获得FDA批准用于治疗可切除非小细胞肺癌患者(非小细胞肺癌)。
在ODAC会议期间，一个讨论问题集中在检查durvalumab方案的3期爱琴海试验(NCT03800134)的数据上，而另一个问题涉及确定治疗期获益的临床试验设计。ODAC以11比0的投票结果认为，FDA应该要求在可切除非小细胞肺癌围手术期治疗方案的新试验设计提案中，对治疗阶段的贡献进行充分的试验内评估。
“对于未来的研究，人们担心过度治疗是可能的。并非所有患者都需要新辅助期和辅助期[治疗]，而且[进一步]治疗可能会给患者带来毒性、额外的不便和费用。[围手术期治疗]可能不会给[患者]带来足够的好处来证明这一点，”John V. Heymach医学博士在接受OncLive采访时说。
在采访中，Heymach和医学教授、伊利诺伊州UChicago Medicine胸科项目负责人Marina Chiara Garassino医学博士讨论了ODAC会议的主要收获和爱琴海的数据。Heymach是休斯顿MD安德森癌症中心大学胸科/头颈肿瘤内科的主席和教授，他也是癌症研究的David Bruton Jr主席和癌症生物学系的教授。未来，重要的是不要只研究“一刀切”的治疗方法，而是要了解我们可以用更多的生物标志物和其他因素做些什么，以更好地定制治疗方法。
