在 PD-L1+ 晚期非小细胞肺癌中一线治疗的对比
发布日期：2024-10-02根据3期HARMONi-2试验的初步分析结果，在PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中，与pembrolizumab (Keytruda)相比，ivonescimab的一线治疗使疾病进展或死亡风险降低了49 %( AK 112-303；NCT05499390)在2024年IASLC世界肺癌大会上发表。
在中位数为8.67个月的随访中，接受依万西单抗治疗的患者(n = 198)的中位无进展生存期(PFS)为11.14个月(95% CI，7.33-不可估计[NE])，而接受彭布罗利珠单抗治疗的患者(n = 200分层HR，0.51；95% CI，0.38-0.69；P <.0001)。ivonescimab和pembrolizumab的9个月PFS率分别为56% (95% CI，47%-64%)和40% (95% CI，32%-48%)。
“这是第一项随机3期研究，证明在晚期非小细胞肺癌中，与彭布罗利珠单抗相比，一种新药的疗效在临床上有显著改善，”中国上海市肺科医院肿瘤科主任、该研究的主要作者、医学博士周(Caicun Zhou)在介绍数据时表示。
此外，无论PD-L1表达或组织学如何，ivonescimab均可改善PFS。在PD-L1肿瘤比例评分(TPS)在1%至49%和50%或更高的患者中，分层HR分别为0.54 (95% CI，0.37-0.79)和0.46 (95% CI，0.28-0.75)。鳞状和非鳞状组织学患者的风险比分别为0.48 (95%可信区间为0.31-0.74)和0.54 (95%可信区间为0.36-0.82)。亚组分析显示患有临床IIIB/C期疾病的患者(HR，1.01；95% CI，0.29-3.51)是唯一没有从ivonescimab中获益的人群。
“HARMONI-2是一项精心设计的随机3期研究，在中国的一线，PD-L1 TPS ≥1%的情况下，比较ivonescimab和pembrolizumab，”休斯顿MD安德森癌症中心胸科/头颈肿瘤内科主任、讨论者John V. Heymach博士说。他补充道:“对于PD-L1 TPS 1%-49%的组，彭布罗利珠单抗单药治疗获得批准，但不会成为美国和世界其他地区的首选对照药物。”他指出，在改变目前的做法之前，可能需要不同的研究设计。
