Adcetris 三联体可继续改善弥漫性细胞淋巴瘤的预后
发布日期:2024-09-20根据2020年期间提交的3期ECHELON-3研究(NCT04404283)的数据,在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,与单独使用来那度胺/利妥昔单抗相比,在来那度胺(Revlimid)和利妥昔单抗(Rituxan)的基础上添加brentuximab vedotin (Adcetris)显著改善了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
正如在2024年ASCO年会上提出的,在布伦妥昔单抗方案(n = 112)和单用来那度胺/利妥昔单抗方案(n = 118)的中位随访时间分别为15.5个月(95% CI,12.2-18.1)和18.9个月(95% CI,12.2-23.2)时,中位OS为13.8个月(95% CI,10.3-18.8)对8.5个月(95% CI95% CI,0.445-0.891;log-rank P = .0085),符合试验的主要终点。
与三联疫苗相比,三联疫苗还使疾病进展或死亡的风险降低了47%。在三联组和双联组的中位随访时间分别为11.1个月(95% CI,8.6-14.2)和8.8个月(95% CI,6.9-10.9)时,各方案的中位PFS分别为4.2个月(95% CI,2.9-7.1)和2.6个月(95% CI,1.4-3.1;HR,0.527;95% CI,0.380-0.729;对数秩P < .0001)。值得注意的是,brentuximab vedotin方案获得的OS和PFS益处在所分析的主要亚组中均得到维持。三联组的ORR为64.3% (95%可信区间为54.7%-73.1%),而三联组为41.5% (95%可信区间为32.5%-51.0%)(P = 0.0006);完全缓解率分别为40.2% (95%可信区间为31.0%-49.9%)和18.6% (95%可信区间为12.1%-26.9%)。
在CD30阴性(< 1%)的患者中,三联组(n = 76)的ORR为60.5% (95% CI,48.6%-71.6%),而三联组(n = 801在CD30阳性(≥1%)的患者中,三联体(n = 36)和三联体(n = 38)的相对危险度分别为72.2% (95%可信区间为54.8%-85.8%)和50.0% (95%可信区间为33.4%-66.6%;P = .0602)。
俄勒冈州尤金市威拉米特山谷癌症研究所和研究中心/美国肿瘤学研究的Christopher A. Yasenchak博士在口头介绍数据时表示:“这种三胞胎组合,及其有希望的OS益处,有可能解决复发/难治性DLBCL患者的高未满足需求,特别是那些不能接受CAR T细胞治疗或双特异性抗体的患者,或者那些在这些治疗后复发/难治性疾病的患者。”