海外论坛正准备展示下一代肺癌临床的相关报告
发布日期：2024-11-18在近一次关于肺癌的OncLive国家研究员论坛上，阿曼达·赫尔曼，医学博士；医学博士Chinmay Jani和医学博士Cameron Oswalt进行了演讲，解决了肺癌领域的各种问题，包括患者在临床试验参与期间面临的时间成本、空气质量对肺癌死亡率的影响以及姑息治疗在现代治疗领域的重要性。Herrmann是加州大学圣地亚哥分校医学院的肿瘤学研究员，Jani是佛罗里达州迈阿密Sylvester综合癌症中心的血液学/肿瘤学研究员，Oswalt是北卡罗来纳州达拉谟杜克大学医学院的血液学/肿瘤学研究员。
“我很荣幸有机会参加，并将它设置在[2024年]ASCO[美国临床肿瘤学会年会]之前的几天，是对接下来周末举行的大型会议的一个很好的热身，”赫尔曼在接受肿瘤学研究员采访时说。“我有一次很棒的经历。这是一个很好的机会，可以向胸部肿瘤学领域一个受人尊敬的教师领导小组学习，也可以向大约20名与我有相似兴趣和抱负的研究员学习。有机会与这些人见面，并与他们分享我的研究，这是非常宝贵的。”
Herrmann的报告是该活动得分最高的报告，涉及量化肺癌临床试验期间患者水平的时间成本。TIME TOX Lung是一项回顾性的概念验证研究，旨在开发标准化的时间毒性指标，并评估将其应用于临床试验方案的可行性。为了进行她的研究，Hermann和她的合著者从32个临床试验中获得了支持FDA批准18种口服靶向肺癌药物的研究方案。根据加州大学圣地亚哥分校或公布的指南中专门用于这些程序的标准时间，研究授权程序被分配了标准化的度量标准，即时间毒性单位(TTUs );1 TTU相当于30分钟。然后，研究人员根据频率倍增每个程序的TTUs然后通过5个周期对这些进行合计，以确定给定试验的总时间毒性评分。TIME TOX检查了从2005年到2024年的1期(n = 8)、2期(n = 12)和3期(n = 12)研究。
研究结果表明，研究期间所有试验的总时间毒性评分中值为77.4(范围为34.0-141.5)。值得注意的是，2005年至2014年进行的试验(n = 7)的总时间毒性得分中值为40.3(范围为34.0-109.3)，而2015年至2024年进行的研究为80.0(范围为40.7-141.5)(P = 0.045)。
总体而言，1期、2期和3期研究的总时间毒性评分中值分别为85.5(范围为60.0-130.2)、73.4(范围为51.7-141.5)和73.3(范围为34.0-109.3)。Hermann计划扩展她目前的数据集，以涵盖所有FDA批准的晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的疗法。她还想通过将这一指标应用到加州大学圣地亚哥分校穆雷斯癌症中心进行的研究中来验证这一指标。在未来，她希望TTUs可以作为一种标准化的机制来简化临床试验方案的制定，并在登记前告知患者研究的潜在时间毒性。
