ASCT 后，来那度胺维持可加深骨髓瘤患者的反应
发布日期：2024-11-15根据Ashraf Z. Badros，MBCHB.1，来自3期AURIGA研究(NCT03901963)的主要发现强烈支持将皮下daratumumab (Darzalex)与标准护理(SOC)来那度胺(Revlimid)一起用作维持治疗，以进一步加深自体干细胞移植(ASCT)后微小残留病(MRD)阳性的新诊断多发性骨髓瘤患者的反应。
在第21届国际骨髓瘤学会年会上发表的数据显示，从基线到12个月，在维持设置中，来那度胺单药治疗(n = 101)的MRD阴性转换率从18.8%增加到联合治疗(n = 99)的50.5%(优势比[OR]，4.51；95% CI，2.37-8.57；P < .0001)。
对于在任何时候达到完全缓解(CR)或更好的患者，12个月的MRD阴性转换率为61.3% (n = 75)和25.8%(n = 62；或者，4.62；95% CI，2.20-9.70；联合用药组和来那度胺单药组分别为P < .0001)。值得注意的是，这些比率分别为56.8% (n = 88)和23.2%(n = 82；或者，4.40；95% CI，2.26-8.58；在MRD可评估人群中P < .0001)。在所有临床相关的患者亚组中都观察到了这种益处，无论风险状态如何。
巴尔的摩马里兰大学医学院肿瘤学项目临床研究委员会副主席、多发性骨髓瘤服务中心主任、医学教授Badros说:“AURIGA是第一个直接比较ASCT后多发性骨髓瘤中加用daratumumab与单用来那度胺(处于维持阶段的SOC)的试验。“这是一项实践-通知研究，结果支持在维持阶段将达拉妥单抗加入来那度胺。”
在接受OncLive采访时，巴德罗斯强调了AURIGA试验的关键疗效和安全性数据；解释了利用MRD阴性转换率作为本研究主要终点的重要性；并将这些结果与评估新诊断多发性骨髓瘤患者的预先基于daratumumab的诱导/巩固方案的其他研究联系起来。
