出国看病：卵巢癌中阿武替尼及联合用药的情况
发布日期：2024-11-14在与FDA召开A型会议后，Verastem Oncology打算在2024年10月完成一项新药申请(NDA ),以寻求批准阿武托替尼(VS-6766)和德夫替尼(VS-6063)的组合用于治疗患有复发性低度浆液性卵巢癌且携带KRAS突变的成年患者，这些患者之前至少接受过一次系统治疗。
NDA将由2期RAMP 201试验的数据支持(NCT04625270)。Verastem Oncology公布并在2024年国际妇科癌症学会年会上提交的最新研究结果显示，在大约12个月的中位随访中，根据盲法独立中心审查(BICR)，总体人群中可评估的可测量疾病患者(n = 109)的确认总缓解率(ORR)为31% (95% CI，23%-41%)。中位缓解持续时间(DOR)为31.1个月(95% CI为14.8-31.1)。6个月或以上的疾病控制率(DCR)为61%，中位无进展生存期(PFS)为12.9个月(95% CI，10.9-20.2)。
在携带KRAS突变的患者(n = 57)中，阿武替尼加替尼引起了44%的确诊ORR(95% CI，31%-58%)。在患有KRAS野生型疾病的患者中(n = 52)，确认的ORR为17% (95% CI为8%-30%)。KRAS突变型和KRAS野生型人群的中位数dor分别为31.1个月(95% CI，14.8-31.1)和9.2个月(95% CI，5.5-不可评估)。6个月或以上的DCR率在KRAS突变人群中为70%，在KRAS野生型人群中为50%。在KRAS突变人群中，中位PFS为22个月(95% CI，11.1-36.6)，在KRAS野生型人群中为12.8个月(95% CI，7.4-18.4)。
“阿武替尼和德伐替尼联合用药的显著orr和低[治疗]停药率是显著的。这些更新的结果证实了这种新的联合治疗改变实践的潜力，并成为复发性低级别浆液性卵巢癌护理的新标准，以前有效的治疗选择有限，”英国伦敦癌症研究所妇女癌症团队负责人、皇家马斯登NHS基金会信托的医学肿瘤顾问、RAMP 201全球首席研究员Susana Banerjee，MBBS，MA，PhD，FRCP在新闻发布会上说。
