海外医疗：有关非霍奇金淋巴瘤中的 CAR T 细胞
发布日期：2024-12-08根据2024年SITC年会上提交的一项1期试验(NCT05312801)的数据，转座子工程BAFF配体为基础的CAR T细胞(LMY-920)在3名复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中诱导了具有可耐受安全性的反应。
来自试验的数据显示，在3名患者中报告了单一1级细胞因子释放综合征(CRS)事件，没有报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率。此外，在1例转化滤泡性淋巴瘤患者中观察到完全缓解。在另外2例套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，出现了混合反应，其特征是FDG摄取减少，所有病灶大小减小，且病情稳定。此外，在一名55岁的MCL患者中观察到一起2级新冠肺炎感染事件。
“就安全性而言，这已经相当不错了。Denovo Biopharma首席医疗官Matthew Spear博士在介绍研究结果时表示:“3名患者的低度CRS发生率较低，未观察到ICANS，观察到淋巴细胞清除方案的标准血液学毒性，几乎没有其他相关毒性。”疗效相当显著。[第一个]患者[患有]弥漫性大B细胞淋巴瘤[并实现了]完全缓解，PET扫描显示所有FDG亲和力均已消除。
1期研究的研究人员招募了3名经组织学证实的B细胞NHL患者，他们在2个或更多疗程后复发，对先前的化疗难治，或在自体干细胞移植(ASCT)后12个月或更短时间内出现疾病进展。所有患者被分配接受1 x 106 BAFF CAR T细胞/kg的3+3剂量递增治疗。治疗前，患者接受30 mg/m2氟达拉滨和500 mg/m2环磷酰胺的淋巴清除，每天一次，共3天。
在入选的患者中，年龄从55岁到81岁不等，并且他们接受了2到4次既往治疗。2例MCL患者有P53突变，其中1例之前接受过Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗和ASCT。研究的主要终点是评估LMY-920的2期推荐剂量。关键次要终点包括毒性、疾病反应、反应持续时间、无进展生存期、总生存期和抗LMY-920抗体的发生率。
