出国看病：莫洛替尼改善了预处理的骨髓纤维化的 OS
发布日期：2025-01-14根据2024年ASH年会暨博览会上展示的匹配调整间接比较(MAIC)分析数据，莫美洛替尼(Ojjaara)在接受ruxolitinib (Jakafi)预处理的骨髓纤维化患者中显示出比最佳可用疗法(BAT)更高的总生存率(OS)。
来自一项非匹配分析的数据表明，与接受BAT的患者相比，接受momelotinib的患者(n = 383)的中位OS更有利(n = 267HR，0.373；95% CI，0.297-0.469；P < .001)。在基础病例模型(模型1)中，中位数OS也有利于莫美洛替尼(n = 89) vs BAT (HR，0.512；HR，0.358-0.732；P < .001)。在替代调整模型(模型2)中，中位数OS再次支持莫美洛替尼(n = 117) vs BAT (HR，0.484；95% CI，0.347-0.675；P < .001)。
此外，与接受BAT治疗的患者相比，接受momelotinib治疗的贫血亚组患者(n = 255)经历了中位OS获益(n = 174HR，0.384；95% CI，0.293-0.504；P < .001)。来自模型1的数据还显示，在该亚组(n = 98)中接受莫美洛替尼治疗的患者与BAT组的患者相比，获得了中位OS获益(HR，0.542；95% CI，0.387-0.759；P < .001)。模型2的研究结果表明，莫美洛替尼(n = 146)与BAT (HR，0.487；95% CI，0.360-0.660；P < .001)。
意大利博洛尼亚大学医学和外科科学系副教授Francesca Palandri博士在一份数据简报中说:“尽管本分析中使用的试验没有提供长期结果，但MAIC表明，在以前接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中，莫美洛替尼可能比BAT提供更大的OS益处，无论是在整体队列还是贫血人群中。”
2023年9月，FDA批准莫美洛替尼用于治疗中度或高度风险骨髓纤维化(包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化)和贫血的成年患者。23期MOMENTUM (NCT04173494)和SIMPLIFY-1试验(NCT01969838)的研究结果支持监管决定。
为了进行分析，Palandri及其同事进行了MAIC分析，将MOMENTUM、SIMPLIFY-1或3期SIMPLIFY-2试验(NCT02101268)期间接受莫美洛替尼的患者与26个欧洲血液中心在真实世界、回顾性RUX-MF研究中接受BAT的267名患者进行了比较。1值得注意的是，整个研究包括26个欧洲血液中心从2013年直到死亡或2024年2月2日数据截止时接受ruxolitinib治疗的1055名患者。
符合条件的患者患有骨髓纤维化，并接受了莫洛替尼或BAT作为二线治疗。BAT包括羟基脲、达那唑、皮质类固醇、红细胞生成刺激剂和莫美洛替尼以外的其他研究药物。该比较是在慢性期患者中进行的，因此排除了加速期或急变期的患者，贫血亚组定义为血红蛋白水平低于10 g/dL的患者。
