Iopofosine 对重度预处理的 R/R 巨球蛋白血症有效
发布日期：2025-01-02根据2024年美国心脏病学会年会上提交的2B CLOVER-WaM试验(NCT02952508)的数据，在没有建立标准护理治疗方案的情况下，碘泊福辛I 131对重度预处理的复发/难治性Waldenstr?巨球蛋白血症患者表现出持久的疗效和耐受性。
来自该试验的数据表明，总人群(n = 55)的总缓解率(ORR)为83.6%，其中包括58.2%的主要缓解率(MRR)。完全缓解(CR)/非常好部分缓解(VGPR)率为7.3%，临床受益率(CBR)为98.2%。2期试验的A部分——称为CLOVER-1——评估了之前接受过系列治疗的B细胞恶性肿瘤患者的iopofosine I 131。2 A部分的主要终点是CBR，在84天的时间框架内测量。
CLOVER-WaM阶段2B研究中纳入的患者群体对复发/难治性waldenstrm巨球蛋白血症进行了大量预处理。具体而言，选择的纳入标准包括组织学上确诊的waldenstrm巨球蛋白血症成年患者，这些患者之前接受了至少2个疗程的治疗，并且可测量的免疫球蛋白M (IgM)高于正常上限或至少有1个可测量的淋巴结病变。
这项研究的主要终点是MRR；次要终点包括ORR、无治疗生存率(TFS)、反应持续时间(DOR)、CBR和安全性。长期安全性随访为3年。
在研究的所有患者(n = 65)中，中位年龄为70岁(范围为50-88岁)，73.8%为男性，26.2%为女性。43.1%的患者的Waldenstr?巨球蛋白血症国际预后评分系统(IPSSWM)评分较低，30.8%的患者评分中等，26.2%的患者评分较高。IgM中位数为2115 mdl(范围252-7400)，24.6%的患者出现髓外疾病，基线血红蛋白中位数为11.7 g/dL(范围11.1-14.1)。
