Imlunestrant 可提高晚期乳腺癌 HER2 患者的 PFS
发布日期：2025-01-04根据3期EMBer-3试验(NCT04975308)的数据，与标准护理(SOC)内分泌治疗相比，口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) imlunestrant (LY3484356)单药治疗可改善雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。然而，PFS改善在试验的总体人群中不具有统计学意义。
在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出并同时发表在《新英格兰医学杂志》上的数据也表明，在EMBER-3的整个人群中，imlunestrant和abemaciclib (Verzenio)的组合与imlunestrant单独相比改善了PFS，而不考虑ESR1突变状态。
研究结果显示，接受单一激素治疗的ESR1突变疾病患者(n = 138)的中位无瘤生存期为5.5个月(95% CI，3.9-7.4)，而接受SOC内分泌治疗的患者为3.8个月(95% CI，3.7-5.5)(n = 118；HR，0.62；95% CI，0.46-0.82；P < .001)。在整个人群中，单一激素治疗组(n = 331)的中位无瘤生存期为5.6个月(95% CI，5.3-7.3)，而内分泌治疗组(n = 330HR，0.87；95% CI，0.72-1.04；P = .12)。
值得注意的是，对于没有ESR1突变的患者，两组之间的PFS没有统计学差异(HR，1.00；95% CI，0.79-1.27)。在整个人群中，接受imlunestrant联合abemaciclib治疗的患者(n = 213)的中位无瘤生存期为9.4个月(95% CI，7.5-11.9)，而接受imlunestrant单独治疗的患者为5.5个月(95% CI，3.8-5.6)(n = 213；HR，0.57；95% CI，0.44-0.73；P < .001)。值得注意的是，对雌激素单药治疗与雌激素加阿贝伐单抗的疗效分析仅限于与联合用药组的患者同时入选的雌激素单药治疗人群。
