出国看病:新辅助药物来曲唑对 HR+/HER2 乳腺癌有效
发布日期:2024-12-29根据2期SOLTI VALENTINE试验(NCT 05569811)1的主要结果,Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)联合或不联合来曲唑(Femara)作为新辅助治疗,其病理完全缓解(pCR)和客观缓解率(ORR)估计值与采用多剂化疗获得的结果相当,在高风险、激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者中,3级或治疗相关不良反应(TRAEs)发生率较低。
2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间公布的数据显示,抗体-药物缀合物(ADCn = 50)的pCR率为4.0% (95%可信区间为0.5%-13.7%),ORR为70.0% (95%可信区间为55.4%-82.1%)。当与来曲唑(n = 48)配对时,pCR率为2.1% (95% CI,0.1%-11.1%),ORR为81.3% (95% CI,67.4%-91.1%);1例患者出现疾病进展。采用标准多剂化疗(n = 24),pCR率为4.2% (95% CI,0.1%-21.1%),ORR为70.8% (95% CI,48.9%-87.4%);1例患者出现帕金森病。在122名患者的总人群中,pCR率为3.3% (95% CI,0.9%-8.2%),ORR为74.6% (95% CI,65.9%-82.0%);2例患者出现帕金森病。
此外,patritumab deruxtecan显示了抗肿瘤活性的生物学证据,Ki67下降,转向增殖性较低的PAM50亚型,复发风险(ROR)降低。ADC还导致与治疗反应相关的CelTIL评分增加。
“SOLTI VALENTINE支持[patritumab deruxtecan]在早期乳腺癌中的有效性,及其在治疗高危HR阳性/HER2阴性乳腺癌中的潜在应用,”玛法达·奥利韦拉博士在一次数据介绍中说,他是西班牙巴塞罗那的Vall d '希伯伦大学医院、Vall d '希伯伦肿瘤研究所和SOLTI癌症研究小组的医学博士。