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奥拉帕尼在 BRCA1/2+ 乳腺癌中能维持 iDFS 益处

发布日期:2025-03-12

2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间提交的第三期OlympiA试验(NCT02032823)的第三次预先指定分析结果显示,与安慰剂相比,佐剂奥拉帕尼(Lynparza)在BRCA1/2突变阳性、HER2阴性的高危乳腺癌患者中具有持续疗效。

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该分析发生在自上次分析以来的中位随访6.1年(最长9.6年)和2.6年。医学博士Judy Garber在陈述中报告说,所有首次侵入性无病生存期(iDFS)事件(该试验的主要终点)的更新数据表明,与安慰剂组相比,奥拉帕尼组的远处复发(11.5%比16.3%)、局部复发(1.2%比2.4%)和局部复发(1.2%比1.3%)的发生率仍然较低。这相当于奥拉帕利比安慰剂组6年iDFS发生率有9.4% (95% CI,5.1%-12.7%)的绝对差异,风险比为0.65 (95% CI,0.53-0.78)。

iDFS的益处在所有预先指定的患者亚组中是一致的,包括激素受体阳性患者(HR,0.68)和三阴性患者(HR,0.65)。“在这项最新的分析中,两组的受益程度仍然相似,都减少了30%以上,”加伯说,她是苏珊·f·史密斯讲座的主持人,也是达纳·法伯癌症研究所癌症遗传和预防部门的负责人,也是马萨诸塞州波士顿哈佛医学院的医学教授。

“这些数据继续支持将奥拉帕利作为BRCA+高危HER2阴性原发性乳腺癌患者的标准治疗,因此强调了生殖系BRCA检测对治疗计划的重要性,”Garber说。