有关晚期前列腺癌中甲磺酸亮丙瑞林变化的数据
发布日期:2025-02-10监管机构发布了一份为期75天的信函,声明根据PDUFA,用于晚期前列腺癌成年患者的3个月21mg甲磺酸亮丙瑞林(Camcevi)变体,上市批准的目标日期将是2025年8月29日。
该应用基于3期试验的数据(NCT03261999)。荣誉奖是FDA批准Datopotamab Deruxtecan用于不可切除或转移性HR+/HER2阴性乳腺癌。datopotamab deruxtecan-dlnk(Datroway)被FDA批准用于治疗患有不可切除或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的成年患者,这些患者之前接受了基于内分泌的治疗和化疗,以治疗不可切除或转移性疾病。