索托拉昔布联合帕尼单抗治疗 KRAS G12C 突变结直肠癌
发布日期：2025-02-06FDA批准sotorasib (Lumakras)与panitumumab (Vectibix)联合治疗患有KRAS G12C突变转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者，根据FDA批准的试验确定，这些患者之前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。该机构还为therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒(QIAGEN GmbH)开了绿灯，该试剂盒可用作辅助诊断设备，以帮助识别肿瘤含有KRAS G12C突变的CRC患者以及可能接受双重抗体的候选人。
该决定得到了来自3期CodeBreaK 300研究(NCT05198934)的数据的支持。每日剂量为960 mg的索托拉西与帕尼单抗(n = 53)联合用药导致中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95% CI，4.2-6.3)，而标准治疗(SOC)为2个月(95% CI，1.9-3.9)，这是研究者选择的三氟尿苷/替吡拉西n = 54HR，0.48；95% CI，0.3-0.78；双面P = . 005)。
此外，960mg sotorasib加panitumumab导致SOC的客观缓解率(ORR)为26% (95% CI，15%-40%)比0% (95% CI，0%-7%)；各组的完全缓解率分别为1.9%和0%。联合用药的中位缓解持续时间(DOR)为4.4个月(范围为1.9+至6+)。该研究未对总生存率(OS)进行统计，对OS的最终分析未被确定为具有统计学意义。
sotorasib 960mg加帕尼单抗组未达到中位OS(NR；95%可信区间，8.6-无风险)与10.3个月(95%可信区间，7-无风险)的SOC(风险比，0.7；95% CI，0.41-1.18)。在采访中，医学肿瘤学和治疗学研究部教授Marwan G. Fakih博士讨论了2024年ASCO年会期间提交的最终OS分析数据。
