出国看病：非小细胞肺癌和胰腺癌患者的治疗需求
发布日期：2025-03-07根据Alison Schram，MD.1，2024年12月4日，FDA加速批准zenocutuzumab-zbco (Bizengri ),患有非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)和胰腺癌的罕见NRG1融合的患者在标准护理(SOC)治疗进展后，现在有了一个有效的选择。
双特异性抗体成为FDA批准的第一个用于NRG1融合阳性胰腺癌或非小细胞肺癌患者的全身治疗药物，并且是第一个也是唯一一个获得FDA适应症的药物，用于治疗晚期、不可切除或转移性NRG1融合阳性胰腺癌或非小细胞肺癌患者，这些患者在之前的全身治疗期间或之后出现疾病进展。
施拉姆在接受OncLive采访时说:“这是一个令人兴奋的批准，对于真正有很高未满足需求的患者群体来说，我希望许多患者能从这种疗法中受益。”“Zenocutuzumab的耐受性非常好，患者中很少出现3级或更高的毒性。可能会发生与输液相关的反应，但通常都是1级，可以控制，患者能够继续治疗。”
支持批准的2期、多中心、开放标签、多短期研究(NCT02912949)的结果显示，该药物耐受性良好，因为非小细胞肺癌队列(n = 99)中只有3%的患者因不良反应(AE)而停用泽诺妥珠单抗；呼吸困难、肺炎和败血症导致3名患者停药。
在非小细胞肺癌和胰腺癌队列中，AE分别导致剂量中断(29%和33%)和发生严重AE(25%和23%)。非小细胞肺癌队列中最常见的任何级别AE为腹泻(25%)和肌肉骨骼疼痛(23%)，胰腺癌队列中最常见的AE为腹泻(36%)、肌肉骨骼疼痛(28%)、恶心(23%)、呕吐(23%)和疲劳(21%)。此外，zenocutuzumab在患者中产生了令人鼓舞的疗效。
