尼伐单抗联合卡波赞替尼在一线晚期肾癌中提供益处
发布日期：2025-03-21根据2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的3期CheckMate 9ER试验(NCT03141177)的研究结果，与舒尼替尼(舒尼替尼)相比，接受nivolumab (Opdivo)联合卡波扎替尼(Cabometyx)治疗的先前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者获得了更好的生存结果，且安全性可耐受。
在意向性治疗人群(ITT)中位随访期为67.6个月(范围:60.7-80.2)，接受尼伐单抗/卡波赞替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95% CI，12.5-19.3)，接受舒尼替尼治疗的患者中位无进展生存期为8.3个月(95% CI，7.0-9.7)(HR，0.58；95% CI，0.49-0.70)；中位总生存期(OS)分别为46.5个月(95% CI，40.6-53.8)和35.5个月(95% CI，29.2-42.8)(HR，0.79；95% CI，0.65-0.96)；中位缓解持续时间(DOR)为22.0个月(95%可信区间为18.0-25.2)对15.2个月(95%可信区间为10.9-19.3)。
接受尼伐单抗(n = 323)和舒尼替尼(n = 328)治疗的ITT患者的总缓解率(ORR)分别为55.7% (95% CI，50.1%-61.2%)和27.4% (95% CI，22.7%-32.6%)。
在接受nivolumab/cabozantinib治疗的患者中，20.1%的患者出现了肿瘤缩小60%或以上的部分缓解(PR)，21.7%的患者出现了肿瘤缩小不到60%的PR。在nivolumab/cabozantinib组与舒尼替尼组中，分别观察到45名和15名患者完全缓解，135名和75名患者PRs，104名和136名患者病情稳定，21名和47名患者病情进展，18名和55名患者病情未知。
“在CheckMate 9ER试验的这些最终结果中，观察到[nivolumab加cabozantinib]优于[sunitinib]的长期疗效益处，中位随访时间为67.6个月，”报告作者Robert J. Motzer博士，泌尿生殖肿瘤服务肾癌部门负责人，纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心临床肿瘤学Jack and Dorothy Byrne主席，以及合著者在报告中写道。“研究结果继续支持[nivolumab+cabozantinib]作为以前未治疗的晚期肾癌的标准治疗方案。”
