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在肾细胞癌中 Tivozanib 有效剂量的相关应用!

发布日期:2025-03-25

根据肾细胞癌(RCC)患者的综合疗效和安全性暴露反应(er)分析结果,以FDA批准的1.34 mg起始剂量给药的Tivozanib (Fotivda)比降低的0.89mg剂量提供了更强的抗肿瘤活性,高血压的发生率似乎具有可比性,该分析包括3期TIVO-1 (NCT01030783)、替尼沃-2 (NCT04987203)和TIVO-3 (NCT02627963)研究。

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“在第2周期tivozanib血清Cavg和无进展生存期[PFS]之间存在强烈的暴露反应关系,”该研究的主要作者Bradley McGregor博士在2025年泌尿生殖系统癌症研讨会的数据海报中写道。McGregor是Lank泌尿生殖肿瘤中心的临床研究主任,Dana-Farber癌症研究所的高级医师兼Marra Lochiatto研究员,哈佛医学院的医学助理教授,所有这些都在马萨诸塞州的波士顿。

当通过tivozanib cycle 2 Cavg四分位对PFS进行分层时,数据显示接受较高浓度tivozanib的患者的中位PFS最长。暴露范围为62.0至177 ng/mL的患者具有最长的中位PFS,为9.7个月,暴露范围为47.9至62.0 ng/mL(中位PFS,9.1个月)、38.4至47.9 ng/mL(中位PFS,7.3个月)和13.9至38.4 ng/mL(中位PFS,5.6个月)的中位PFS如下(P = .00016)。

“还观察到了tivozanib Cavg和肿瘤大小相对于基线的变化之间的相关性,”McGregor写道。“接受0.89mg[的]替诺安的替尼沃-2联合治疗组的患者主要集中在Cavg最低的四分位数。随着tivozanib的Cavg四分位数增加,患者的肿瘤大小减小,表明更高的tivozanib[剂量]导致肿瘤反应增加。"