美国看病：深入了解 ARANOTE 试验和基线特征
发布日期：2025-02-28ARANOTE是一项全球双盲研究，纳入了ECOG表现状态为0至2的mHSPC患者。根据内脏转移的存在(是对否)和先前接受局部治疗(是对否)对患者进行分层。符合条件的患者按2:1随机分配接受每日两次600 mg的达罗他胺或安慰剂，两者均与ADT联合。
主要终点是通过中心盲法评估的rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、开始后续抗癌治疗的时间、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的时间、前列腺特异性抗原(PSA)进展的时间、PSA不可检测率(< 0.2 ng/mL)、疼痛进展的时间和安全性。
在Saad提出的事后分析中，根据CHAARTED标准根据疾病体积对患者进行了评估。1高体积疾病被定义为存在内脏转移和/或至少4处骨骼病变，其中至少1处病变超出椎体和骨盆。低量疾病被定义为不符合高量标准。
基线时，所有患者的平均年龄为70.0岁(范围为43-93岁)。大多数患者在最初诊断时Gleason评分至少为8分(68.3%)，并且在最初诊断时有新发转移(72.5%)。该研究还包括内脏转移的患者(12.0%)，之前接受过局部治疗的患者(17.9%)，以及ECOG表现状态为0的患者(49.8%)。基线时的血清PSA中值水平为21.3 ng/mL(范围为0.02-15，915)。
