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在 mHSPC 中允许有效剂量的多西他赛与 ARASENS 方案

发布日期:2025-03-09

在3期ARASENS试验(NCT02799602)期间,在接受达洛他胺(Nubeqa)或安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)多西他赛治疗的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,根据ASCO 2025泌尿生殖系统癌症研讨会上提出的研究结果,使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防和多西他赛修饰导致97%的患者接受有效剂量的多西他赛,相对剂量强度(RDI)超过80%。

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研究人员在会议期间提交的一份海报中指出:“使用G-CSF,无论是否调整剂量,大多发生在第一剂多西他赛后,作为二级预防。”“我们报告了多西他赛剂量强度和G-CSF使用对ARASENS三联方案的安全性和有效性的影响。”

结果在全球随机双盲安慰剂对照ARASENS试验中,1279名mHSPC患者接受了多西他赛治疗,其中1273名患者有多西他赛RDI数据。在达罗他胺组(n=637)中,98.3%的患者RDI大于80%,89.2%的患者RDI大于85%,82.4%的患者RDI大于90%。在安慰剂组(n=636),这些比率分别为97.6%,88.4%和81.4%。根据研究人员的说法,这些数据表明,达洛他胺不影响接受的多西他赛剂量强度。

在接受多西紫杉醇治疗的1279名患者中,800名患者(63%)需要修改多西紫杉醇的剂量,556名患者(43%)需要G-CSF进行二级预防。在800名接受多西他赛剂量调整的患者中,376名接受了G-CSF治疗(47%)。“添加达洛他胺并没有增加G-CSF的使用或多西他赛的修饰,”研究人员指出。